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藥用組合蓋穿刺力測(cè)試儀試驗(yàn)要求

更新時(shí)間:2022-02-15 點(diǎn)擊次數(shù):920

藥用組合蓋穿刺力測(cè)試儀試驗(yàn)要求:

【外觀】取本品125個(gè),在自然光線明亮處,正視目測(cè)。不得有傷痕、割裂、氣泡、異物混入、毛刺附著等現(xiàn)象。不符合上述要求的樣品不得過10個(gè)。

【使用適應(yīng)性試驗(yàn)】取裝配墊片的組合蓋樣品數(shù)個(gè),采用濕熱滅菌法加熱至 121℃土2 ℃,保持30分鐘后,進(jìn)行下列試驗(yàn)。

溫度適應(yīng)性﹑取上述樣品5個(gè),于-25 ℃±2℃條件下,放置24小時(shí),然后在50℃±2℃條件下,繼續(xù)放置24小時(shí),再在23℃士2℃條件下,放置24小時(shí),樣品均不得變形。


穿刺力試驗(yàn)要求

取上述樣品10個(gè),用符合的塑料穿刺器以200 mm/min±20 mm/min的速度對(duì)組合蓋墊片的標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺(刺透內(nèi)蓋)。記錄穿刺組合蓋所施加的力,重復(fù)穿刺步驟,直至所有樣品被穿刺一次。其平均值不得過75 N,最大值不得過80 N


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來源:上海遠(yuǎn)梓電子科技有限公司  劉子清

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